La evaluación de la conformidad o la certificación consiste en verificar y certificar la conformidad con los requisitos especificados. Uno de los tipos más importantes de evaluación de la conformidad es el marcado CE. El fabricante coloca el marcado CE en el instrumento y al mismo tiempo es la declaración del fabricante de que el instrumento marcado cumple los requisitos de las directivas de la Unión Europea. Estas directivas se refieren a cuestiones relacionadas con la seguridad de uso, la protección de la salud y la protección del medio ambiente. Al colocar el marcado CE en un instrumento, el fabricante declara que cumple los requisitos de todas las directivas relativas al instrumento. El marcado CE certifica que el instrumento ha sido sometido a una evaluación de conformidad adecuada antes de su comercialización y que, por lo tanto, cumple los requisitos legales para su venta.
El marcado CE de un instrumento es prueba suficiente de que el instrumento está certificado o de que es un instrumento certificado CE. Los fabricantes también pueden poner a disposición del usuario la prueba del cumplimiento de los requisitos del marcado CE en papel en forma de certificado de conformidad CE, también llamado certificado de conformidad CE, certificado de certificación CE, etc.
¿Qué es la legalización?
Legalización - conjunto de actividades que consiste en comprobar, declarar y certificar con la prueba de legalización que un instrumento de medida cumple los requisitos establecidos en la normativa pertinente. La prueba de la legalización es el certificado de legalización, que confirma que se cumplen estos requisitos. La legalización es obligatoria para ciertos tipos de instrumentos.
La legislación especifica los tipos de pruebas de verificación, los períodos de validez de determinados tipos de instrumentos de medida y los plazos de presentación de los instrumentos de medida para su verificación tras la evaluación de la conformidad.
¿Cuáles son los tipos de verificación?
Verificación primaria - se realiza antes de que un instrumento dado se ponga en el mercado o en servicio. Los instrumentos sujetos a la verificación inicial se entregan con la prueba de verificación en el momento de la venta.
Verificación por unidad - verificación primaria de un instrumento de medida en versión unitaria, diseñado para una aplicación específica y específica.
Se procederá a una nueva verificación en relación con los instrumentos de medida ya comercializados, o bien
uso.
¿Qué es un certificado de verificación o una característica de verificación?
El certificado de verificación o la característica de verificación colocada en el dispositivo es una prueba de que el dispositivo ha sido verificado. El certificado de verificación deberá expedirse con arreglo a un modelo especificado y contener la información más importante, entre la que se incluyen: el objeto de la verificación (tipo de instrumento), el solicitante, el lugar de instalación o de uso.
¿Qué es un instrumento legalizado?
Un instrumento legalizado es un instrumento que tiene una prueba válida de legalización, es decir, un certificado de legalización válido o una característica importante de la legalización colocada en él.
¿Quién realiza la verificación de los instrumentos?
Pueden realizar legalizaciones de instrumentos: Oficina Central de Medidas y fabricantes de instrumentos.
¿Qué tipos de instrumentos requieren legalización?
Los instrumentos utilizados para la liquidación de operaciones comerciales, cobro de honorarios, impuestos, sanciones contractuales, salarios y daños, cobro y determinación de cuentas por cobrar y servicios similares, utilizados en la protección de la salud, la vida, el medio ambiente, la seguridad y el orden público, incluyendo: medidores de energía, medidores de gas, medidores de agua, sistemas de medición de líquidos, medidores de calor, taxímetros electrónicos, básculas automáticas y no automáticas, analizadores de gases de escape de automóviles, están sujetos a la legalización.
¿Qué es la calibración?
La calibración es un conjunto de acciones destinadas a comprobar las propiedades metrológicas de un instrumento dado. La calibración consiste en comparar las indicaciones del instrumento probado con las indicaciones de un estándar de medición apropiado en las condiciones establecidas (en puntos de calibración específicos). Sobre la base de los resultados de la prueba obtenidos durante la calibración, se emite un documento llamado certificado para el instrumento probado.
¿Qué instrumentos se usa para calibración?
Para hacer calibraciones se utiliza dispositivos llamados pesas patron . Hay diferentes tipos de estos sistemas de pesaje que sirven para distintos instrumentos: E1, E2, F1, F2 y M1. En la oferta de tiendas que ofrece pesa patron se puede comprar modelos fabricadas de hierro o acero inoxidable desde 1 mg hasta 1000 kg.
¿Qué es un certificado de calibración?
Un certificado de calibración es un documento que indica la desviación de la indicación de un instrumento calibrado con respecto al valor real (error de medición). Los términos certificado de calibración, certificado de calibración, certificado de calibración, certificado de calibración, certificado de verificación también se utilizan comúnmente.
El certificado de calibración deberá expedirse de acuerdo con el modelo.
Modelo de certificado de calibración
Un certificado de calibración debe contener la información más importante, como el objeto de la calibración, el solicitante, el usuario, el método de calibración, las condiciones ambientales, la declaración de consistencia de la medición y los resultados que contiene:
- el valor medido,
- error de medición,
- la incertidumbre de la medición.
¿Qué es un instrumento de referencia?
Un instrumento de referencia es un instrumento que ha sido calibrado y tiene un certificado de calibración. Por ejemplo, un termómetro calibrado con certificado de calibración puede considerarse un termómetro de referencia. Un instrumento estándar debe tener una resolución de indicaciones y una precisión de medición no inferiores a las de los instrumentos que se vayan a probar con él.
¿Es obligatoria la calibración? ¿Cuándo es necesario realizar la calibración?
La calibración debe llevarse a cabo siempre que las mediciones realizadas tengan un impacto en la vida y la salud de las personas. Por lo tanto, los instrumentos destinados a la calibración deben calibrarse:
- control y monitorización de parámetros en frigoríficos, congeladores, invernaderos, secaderos, autoclaves, esterilizadores, hornos, cámaras climáticas,
- control de procesos y del medio ambiente en las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética,
- controlar la temperatura y la humedad en cámaras frigoríficas, congeladores y almacenes de medicamentos y alimentos,
- control de la temperatura en el transporte de productos alimenticios y farmacéuticos.
¿Qué son los puntos de calibración?
La calibración, tal y como se ha definido anteriormente, se realiza en condiciones fijas o en puntos de calibración específicos. Los puntos de calibración son los valores específicos del parámetro medido por el instrumento en el que se va a calibrar el instrumento. Por ejemplo, para un termómetro o registrador de temperatura, los puntos de calibración serán valores de temperatura específicos con los que se calibrará el termómetro o registrador. En la tabla de abajo hay ejemplos de rangos de temperatura para almacenar alimentos y medicinas.
De acuerdo con las buenas prácticas metrológicas, los instrumentos deben calibrarse en un mínimo de 3 puntos. La calibración en un solo punto está justificada si sólo un valor de parámetro específico es crítico para el usuario. Los puntos de calibración deben ser seleccionados por el cliente que solicita el servicio de calibración de tal manera que cubran todo el rango de medición utilizado del valor medido.
Por ejemplo, un termómetro utilizado para controlar la temperatura de la carne refrigerada deberá calibrarse al menos en el rango de -1°C a +7°C. En este caso, los puntos de calibración pueden ser los siguientes: -1°C, +3°C, +7°C o también -25°C, +0°C, +25°C.
Para el primer conjunto de puntos de calibración de temperatura (-1°C, +3°C, +7°C) el termómetro sólo puede utilizarse para el control de la temperatura de la carne refrigerada. Cuando se seleccionan los puntos de calibración del segundo conjunto (-25°C, +0°C, +25°C), el termómetro puede utilizarse no sólo para el control de la temperatura de la carne refrigerada, sino también para el control de la temperatura de la carne congelada.
Debido a que el rango de medición de temperatura de -25°C a +25°C es uno de los rangos de temperatura más frecuentemente utilizados por los usuarios del instrumento, los puntos de temperatura -25°C, 0°C, +25°C son los llamados "puntos de temperatura estándar". Los puntos estándar del laboratorio son puntos que por defecto se ofrecen a aquellos clientes que no tienen requisitos estrictamente definidos para los puntos de calibración de los instrumentos.
¿Qué laboratorios pueden realizar calibraciones y qué requisitos deben cumplir?
La calibración de los instrumentos de medida puede ser realizada por: instituciones metrológicas nacionales, laboratorios acreditados y laboratorios no acreditados. Los laboratorios no acreditados y los laboratorios acreditados deben cumplir los requisitos del Centro Español de Acreditación que figuran en el documento de garantía de la consistencia de las mediciones, consistente en la calibración periódica de los equipos de medida utilizados en estos laboratorios por los organismos competentes:
Los equipos de pesaje (por ejemplo, instrumentos de medición, normas de medición, sistemas de medición, equipos de prueba, equipos de prueba que cumplan la función de medición) utilizados para calibraciones/calibraciones, mediciones, ensayos e inspecciones que tengan una influencia significativa en la incertidumbre de la medición relacionada con los resultados de estas actividades deben ser calibrados por las instituciones nacionales de metrología.
En relación con este requisito, los clientes tienen derecho a exigir a los laboratorios no acreditados un documento que confirme la garantía de la coherencia de las mediciones, es decir, certificados de calibración de los equipos de medición utilizados en estos laboratorios. En los laboratorios acreditados, la prueba del cumplimiento de estos requisitos es la marca de acreditación.
Los laboratorios acreditados también deben cumplir con los requisitos de la norma en materia de acreditación de laboratorios de calibración ISO y finalizar con un resultado positivo la auditoría realizada por el organismo que acredita a los laboratorios de calibración, verificando el cumplimiento de los requisitos de esta norma. Además, para mantener la acreditación en un laboratorio acreditado, es necesario superar con éxito las auditorías de control anuales periódicas.
¿Cuándo puedo calibrar los instrumentos en un laboratorio no acreditado? ¿Cuándo es necesario calibrar los instrumentos en un laboratorio acreditado?
En general, la mayoría de las regulaciones y normas no imponen la calibración en un laboratorio acreditado. Además, se recomienda la calibración en un laboratorio acreditado basado en la norma ISO. De acuerdo con los requisitos de otras normas y regulaciones, es suficiente realizar la calibración en un laboratorio no acreditado.
¿Cuál es el período de validez del certificado de calibración? ¿Cuánto tiempo debe repetirse la calibración?
De acuerdo con el modelo recomendado de certificado de calibración, los certificados de calibración normalmente no indican una fecha de caducidad. Los instrumentos de medición se calibran con el tiempo y después de un cierto período de tiempo están listos para su uso. Por lo tanto, no es suficiente realizar una única calibración, por ejemplo, al comprar un dispositivo. De acuerdo con las normas, reglamentos y otras disposiciones legales pertinentes, la calibración debe repetirse periódicamente a lo largo de la vida útil del instrumento.
En aras de la simplificación, se acepta en general que es necesario fabricar instrumentos una vez al año. Además, en los casos en que varios factores críticos ocurren simultáneamente, por ejemplo, cuando el instrumento se utiliza intensivamente en condiciones difíciles con una elevada cantidad de polvo y una temperatura ambiente elevada, se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de calibración, lo que se recomienda una vez cada seis meses.
Además, el usuario del instrumento también debe verificarlo a intervalos cortos para detectar posibles desgastes o desregulaciones del instrumento lo antes posible y retirarlo de su uso. La comprobación puede realizarse comparando las lecturas con otro instrumento calibrado en las condiciones en las que se utiliza, por ejemplo, en un frigorífico.
En caso de que se detecte un error admisible que exceda de un instrumento determinado como resultado de dicha comparación, se recomienda enviar el instrumento a un laboratorio de calibración para que lo verifique o recalibre. Si el laboratorio confirma el desgaste o la desregulación del instrumento, el usuario debe obtener un nuevo instrumento junto con un certificado de calibración.
